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热烈祝贺优德88生物公司第8次通过美国FDA认证

2023-12-12 接见量：7652
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热烈祝贺优德88顺利通过第8次美国FDA验收。
优德88于2023 年 9 月 4 日至 2023年 9 月 8 日接受了美国食品药品监督治理局（以下简称“美国 FDA”）为期五天的 cGMP 现场查抄。
近日，公司收到了美国FDA 针对这次查抄的现场查抄汇报（EIR），汇报查抄了局为0-483（零缺点）。

本次查抄的通过，批注公司在出产质量治理和设备设施等方面可能满足 FDA 的 cGMP 要求，质量系统始终维持与国际尺度接轨，具备持续为美国和全球市场提供贸易化 API（原料药）的资质，为公司进一步拓展美国API 市场提供了新的契机，并对拓展全球规范市场带来积极影响。


文章起源：https://data.eastmoney.com/notices/detail/002688/AN202312111613702366.html

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